〔記者陳永吉/台北報導〕生技股華安醫學(6657)今(17)日公告與瑞士Medvisis Switzerland AG藥廠(以下簡稱Medvisis)簽訂合作備忘錄(MOU),未來將共同啟動多項合作專案,攜手拓展歐洲市場。
根據MOU內容,華安將旗下治療糖尿病足潰瘍凝膠新藥F703DFU、下肢靜脈潰瘍凝膠新藥F703VLU,以及防止異常性落髮外用噴劑新藥F701等三項產品於瑞士及歐洲市場的商業化權利授予Medvisis,未來由Medvisis負責在授權地區執行三期臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣。
華安指出,Medvisis是一家專注於引進創新藥品、產品註冊、健保核價等商品化業務的瑞士醫療保健公司。其核心經營團隊主要來自諾華(Novartis)及葛蘭素史克(GSK)等國際製藥公司的資深業界人士,挾專業背景與豐富經驗,Medvisis成為許多創新製藥及生技公司的首選合作夥伴。
目前F703DFU正在美國、台灣兩地執行治療糖尿病足潰瘍之三期臨床試驗,收案順利,預計今年底完成收案並進行解盲,若一切順利且臨床結果符合預期,屆時將先申請台灣藥證並與業務合作夥伴共同行銷海內外,搶攻未被滿足的糖尿病足潰瘍(DFU)市場商機。
此外,華安也規劃在今年第四季啟動F703DFU的歐洲三期臨床試驗,本次臨床數據將做為下階段在美國、歐洲的藥證申請,以完善F703DFU的全球藥證布局。
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