恰訊 藥華藥(6446)昨(5)日公告10月營收達9.1億元、年增67%，創歷史次高，公司表示，10月營收動能以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)的美國銷售為主，美國及日本市場業績均持續成長；累計前10月營收75.9億元、年增89.4%。
藥華藥表示，其自主研發的Ropeg自上市以來，全球銷售穩健提升。而美國FDA完成Ropeg筆型注射器申請(Sbla)的審查目標日期(PDUFA date)為明(2025)年1月10日，公司期待盡早將此產品推向市場，以滿足患者的需求。另外，美國子公司已啟動商業數據分析，為進一步的發展做更完整的規劃，再加上新的美國領導團隊發揮所長，實現高效合作，預期Ropeg在美國的覆蓋率將持續攀升。
藥華藥並指出，其日本子公司團隊於10月1日推出藥品宅配服務，進一步便利患者取得藥品，這項新服務開始逐漸發酵，並推升日本營收持續增長。
在臨床試驗方面，藥華藥指出，Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗，預計最快今年年底到明年初取得頂線結果(top-line results)；而Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化或低/中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化(PMF)第三期臨床試驗計畫已獲得日本PMDA核准。
另外，藥華藥指出，近年來實體腫瘤治療已漸成為細胞療法的主流，尤其是技術和成本上存在高門檻之T細胞受體(TCR-T)免疫療法尤為受到關注。該療法透過將病人的T細胞在體外進行基因改造，使其具備精準識別和攻擊腫瘤細胞的能力，對抗實體腫瘤的高度潛力備受期待。
藥華藥表示，公司不僅在血液腫瘤疾病領域取得佳績，更早在多年前即放眼細胞療法領域，積極參與並投入相關人才培育及臨床試驗準備，日前正式向衛福部TFDA申請進行TCR-T免疫療法TCRT-ESO-A2-TW，用於治療末期實體腫瘤患者的第一期臨床試驗，標誌藥華藥跨足細胞療法領域達到的重要里程碑。公司未來也將在細胞療法領域與全球頂尖醫療機構及合作夥伴攜手，持續推動癌症治療的進步，冀造福更多患者。
藥華藥也指出，公司近期受到眾多國內外機構法人密切關注，11月20至21日受邀赴新加坡參加Morgan Stanley第23屆亞太高峰論壇「23rd Annual Asia Pacific Summit」。此外，也將於11月13日參加由黑石財經舉辦之「戰略台灣投資論壇」及15日參加凱基證舉辦之法說會，分享公司最新的營運動態。
