恰訊 逸達生技(6576)公告去(2024)年12月合併營收1509萬元，月增56.45%，年減47.52%，2024年合併營收首度突破4億元大關、達4.19億元，年增114.67%，創下歷史新高。逸達指出，12月合併營收主要來自CAMCEVI六個月劑型美國終端市場12月銷售分潤983萬元、首批德國上市的商業供貨259萬元以及依CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請委外顧問進度所認列的勞務收入267萬元，至於美國經銷商方面，12月並無供貨予美國經銷商的銷貨收入。
逸達表示，CAMCEVI六個月劑型12月美國終端市場銷售量1,990支，較上月的2,168支減少8%，主要受年末耶誕長假影響，終端醫療院所進貨減少所致，惟仍較前一年同期成長54%；第四季終端銷售量6,269支，持續創單季銷售歷史新高。
逸達已於去年10月底向美國FDA遞交CAMCEVI三個月劑型的新劑型新藥美國藥證，並於去年12月順利進入實質審查，預計在2025年下半年取得美國藥證；在美國以外的市場，逸達預計於今年第一季向歐盟EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。
展望未來，逸達表示，CAMCEVI相關營收可望於今年下半年取得三個月劑型美國藥證里程金的助攻下，從現有基礎上再大幅成長；另外，CAMCEVI六個月劑型的國際市場拓展，授權夥伴Accord Healthcare今年將陸續在德國、加拿大等國，銷售CAMCEVI六個月劑型；長春金賽藥業將依pre-NDA 會議結論，向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請。隨著在各國相關重點法規里程碑陸續達成，將為逸達帶來另一波里程金高峰。
瀏覽次數： 27
