華安生醫(6657)現增資金到位,今年三項重要計畫將正式啟動,其中糖尿病足潰瘍的美台三期臨床試驗,預計第三季收案完成,年底拚解盲並申請台灣藥證;另帕金森氏症與泡泡龍的二期臨床試驗亦會啟動,而與AI大廠合作的商業模式,期望今年也有初步成果可以對外公布。
華安生醫ENERGI-F703DFU的糖尿病足潰瘍適應症,正在美台進行三期臨床試驗中,根據CRO(臨床試驗受託機構)的規劃,第三季將完成收案,年底解盲,若解盲順利會先拚台灣藥證,預計2026年第四季取得,目前該藥物在歐美以外的國家,包括台灣、東南亞、中東、土耳其等地,都已與國際大廠簽訂經銷授權合約,未來將擁有藥物開始銷售後三成以上的高分潤比。
在歐美市場方面,今年會送出歐洲三期臨床試驗申請,臨床計畫將比照美台經驗,預計2027年完成。
公司今年還將啟動帕金森氏症與泡泡龍症的二期臨床試驗,將循糖尿病足模式,亦即同步申請台灣及美國FDA的臨床試驗核准,並在台灣進行。
華安也是國內「唯二」家獲准與AI大廠合作開發藥物者,主要是利用該大廠的AI平台,進行千餘種現有藥物成分與期刊論文的連結,發現既有成分跨足新適應症的可能,內部期待,今年能有初步成果,並建立研究成果申請專利並對外授權的常態商業模式。
(圖說:左為華安生醫董事長邱壬乙、右為總經理陳翰民資料照片)
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